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Nuvaxovid, quinta vacuna contra COVID, autorizada en la UE

Unión Europea

La Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización condicional para la vacuna COVID-19 de la empresa biotecnológica estadounidense Novavax, Nuvaxovid, el lunes (20 de diciembre) siguiendo la recomendación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Nuvaxovid es la quinta vacuna autorizada en la UE para prevenir COVID-19 después de las desarrolladas por BioNTech y Pfizer ,  Moderna ,  AstraZeneca y  Janssen Pharmaceutica NV .

La presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, tuiteó : “Con 5 vacunas aprobadas, la UE tiene una cartera variada, basada tanto en tecnologías novedosas, como el ARNm, como clásicas, como Novavax, que se basa en proteínas”. .

Los resultados de dos ensayos clínicos principales son prometedores para la vacuna de Novavax cuando se combate la cepa original de SARS-CoV-2 y algunas variantes preocupantes como Alpha y Beta. En ambos estudios se encontraron tasas de eficiencia del 90% en la prevención de COVID-19 en personas mayores de 18 años.

Pero con las nuevas variantes, como Omicron, se desconoce su eficiencia. El comunicado de prensa de la EMA afirma  que «actualmente hay datos limitados sobre la eficacia de Nuvaxovid frente a otras variantes preocupantes, incluido Omicron».

Nuvaxovid se administra en dos inyecciones, con tres semanas de diferencia. Los efectos secundarios informados en los estudios fueron generalmente leves o moderados y desaparecieron en un par de días. Sensibilidad o dolor en el lugar de la inyección, cansancio y dolor muscular se encontraban entre los que se informaron con mayor frecuencia.

Por ahora, las vacunas son capaces de hacer frente a las variantes del virus SARS-CoV-2 que circulan en el mundo. Pero a medida que surjan potencialmente nuevas variantes, es posible que sea necesario adaptar las vacunas para combatir las nuevas cepas.

La primera vacuna a base de proteínas de la UE

La comisionada de Salud Stella Kyriakides dijo que “esta es nuestra primera vacuna basada en proteínas, que muestra resultados prometedores contra COVID-19”.

Se trata de una plataforma de vacunas «mucho más tradicional», dijo Adam Finn, del Grupo Asesor Técnico Europeo de Expertos en Inmunización (ETAGE) y presidente de pediatría de la Universidad de Bristol .

“Es una tecnología muy bien establecida ahora. Ha existido durante unos 30 años. El ejemplo más destacado de esta técnica es la vacuna contra la hepatitis B ”, dijo Finn.

Las vacunas a base de proteínas tienen una ventaja: pueden transportarse a temperaturas más altas que las vacunas de ARNm, lo que reduce su costo y aumenta la accesibilidad.

Nuvaxovid actúa preparando el cuerpo para defenderse del COVID-19. La vacuna contiene una versión de una proteína que se encuentra en la superficie del virus y que se ha producido en el laboratorio. Cuando una persona recibe la vacuna, su sistema inmunológico identifica la proteína como extraña y construye defensas naturales contra ella.

Una vez que la persona vacunada entra en contacto con el SARS-CoV-2, el sistema inmunológico reconoce la proteína de pico en el virus y está preparado para defender al organismo.

La desventaja es que las vacunas a base de proteínas podrían ser menos adaptables y podría llevar un poco más de tiempo ajustarlas a nuevas variantes si es necesario, dijo Finn.

Finn dijo que, en comparación, las vacunas de ARNm y de vectores adenovirales “reformuladas un poco más rápido, todo lo que necesitas es la secuencia genética para comenzar a hacer eso”.

Camilla Foged, profesora de la Universidad de Copenhague,  dijo en una entrevista que llevará más tiempo adaptar las vacunas a base de proteínas a las nuevas cepas de virus, “porque hay que expresar una nueva proteína”.

La vacuna Novavax se incluirá ahora en la cartera segura de vacunas de la Comisión producidas en Europa. Otros contratos ya firmados incluyen AstraZeneca ,  Sanofi-GSK ,  Janssen Pharmaceutica NV ,  BioNTech-Pfize r,  CureVac ,  Moderna y Valneva.

Con autorización de mercado condicional, Novavax puede entregar hasta 100 millones de sus vacunas COVID-19 a la UE a partir del primer trimestre de 2022. El contrato permite a los estados miembros comprar 100 millones de dosis adicionales durante 2022 y 2023.

Se espera que las primeras dosis lleguen en los primeros meses de 2022, y para este primer trimestre, los Estados miembros han pedido alrededor de 27 millones de dosis.

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